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抗早颗粒质量标准的建立
作者:钱芳  陈煜 
单位:江苏省中医院 药学部, 江苏 南京 210029
关键词:抗早颗粒 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 
分类号:R932;R284.1;R286
出版年·卷·期(页码):2021·40·第五期(653-657)
摘要:

目的:建立抗早颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对知母、枳壳、夏枯草进行定性鉴别。用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(体积比45:55,每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为265 nm,柱温为30℃。结果:TLC斑点清晰,分离好,阴性无干扰。盐酸小檗碱质量浓度在2.764~88.435 μg·ml-1范围内,与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=6)。平均加样回收率为98.75%,RSD=1.28%(n=9)。结论:所建立的方法简单、准确、重复性好,可用于抗早颗粒质量控制。

Objective: To establish the quality standard of Kangzao granules. Methods: Thin layer chromatography(TLC) was used to identify Rhizoma Anemarrhenae, Fructus Aurantii, Spica Prunellae. The content of berberine hydrochloride was determined by high performance liquid chromatography(HPLC). The Phenomenex C18 column(250 mm×4.6 mm,5 μm)was used,acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution(45:55,V/V,0.1 g sodium dodecyl sulfonate was added in each 100 ml solution)as the mobile phase.The flow rate was 1.0 ml·min-1,and the detection wavelength was 265 nm,and column temperature was 30℃. Results: The TLC spots were clear with good resolution and without interference from the negative samples. Berberine hydrochloride showed good linear relation with the peak area in the range of 2.764-88.435 μg·ml-1,r=1.000 0(n=6),the average recovery rate was 98.75%,and RSD=1.28%(n=9). Conclusion: The method is simple,accurate and reproducible,which can be used in the quality control of Kangzao granules.

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