RP-HPLC法测定阿立哌唑片剂中的阿立哌唑及有关物质-东南大学学报医学版

RP-HPLC法测定阿立哌唑片剂中的阿立哌唑及有关物质

单位：1.南京威尔曼药物研究所,江苏,南京,210009； 2.东南大学附属中大医院,药剂科,江苏,南京,210009； 3.中国药科大学,江苏,南京,210009

分类号：O652.63, R927.2

出版年·卷·期（页码）：2005·24·第二期（81-84）

摘要：

目的:建立测定阿立哌唑片剂中阿立哌唑及有关物质的检测方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钠水溶液(含1%三乙胺,磷酸调pH至5.5)-乙腈(50:50),检测波长为217nm,流速为1.0ml·min.结果:阿立哌唑在4.106～41.060mg·L-1浓度范围内峰面积有良好线性关系,平均回收率为99.90%(n=9),重复性试验的相对标准偏差为0.82%(n=6),最低检出限量为0.51ng,有关物质与主药有较好的分离度.结论:此法简单、专属性强、重现性好、结果准确可靠,适用于阿立哌唑片的质量控制.

Objective To develop a method for determination of aripiprazole tablets and its related substances.Methods The RP-HPLC was performed on a Kromasil C 18 column.The mobile phase consisted of acetonitrile-watercontaining 1%TEA adjusted to pH5.5 with H_3PO_4(50∶50).The UV detection was set at 217-nm.The flow rate was 1.0-ml·min -1.Results A good linearity was in the concentration range of 4.106～41.0602!mg·L -1.The recovery in tablets was 99.90%(n=9).The RSD for reproducibility was 0.82%(n=6).The detection limit was 0.51-ng.Conclusion The method is simple ,accurate,and can be used in quality control of aripiprazole tablets.

参考文献：

[1] 马培奇. 新型抗精神病药阿立哌唑及其市场展望. 上海医药2003(10). doi:10.3969/j.issn.1006-1533.2003.10.011
[2] 孙爱风, 吴范宏. 阿立哌唑. 中国新药杂志2003(7)
[3] GRADY M A, GASPERONI T L, KIRKPATRICK P. Aripiprazole, 2003(6)

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